“我們除了要狠抓疫苗質(zhì)量監(jiān)管之外，還要加強(qiáng)藥品、化妝品、醫(yī)療器械‘兩品一械’（以下簡稱‘兩品一械’）的監(jiān)管。”24日，河南省藥品監(jiān)督管理局副局長慶凌在2020年河南省藥品監(jiān)管工作新聞通氣會(huì)上表示，截至目前，河南查處“兩品一械”一般程序違法案件逾5500件，罰沒款人民幣近6800萬元。
12月24日，2020年河南省藥品監(jiān)管工作新聞通氣會(huì)在河南省鄭州市舉行。會(huì)議通報(bào)了今年以來全省藥品監(jiān)管工作情況和2021年主要工作思路，并對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)有效管控方面進(jìn)行了重點(diǎn)介紹。
當(dāng)日，除了要狠抓疫苗質(zhì)量監(jiān)管，開展疫苗流通使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，切實(shí)保障疫苗全鏈條、全生命周期質(zhì)量安全等。同時(shí)，強(qiáng)化了重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管，尤其是“兩品一械”監(jiān)管方面的工作。“有關(guān)中藥飲片、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為以及醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械等方面都是重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域。
與此同時(shí)，規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營市場秩序，組織開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”第一階段專項(xiàng)行動(dòng)；加強(qiáng)嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管等。目前，河南省監(jiān)督檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位29.6萬家次。
“安全用藥，戰(zhàn)疫同行。”11月中旬，河南省開展了多項(xiàng)安全用藥月重點(diǎn)活動(dòng)。其間，在鄭州市舉辦的河南省安全用藥月咨詢活動(dòng)上，來自河南省鄭州市居民何女士就曾將自己在網(wǎng)上買的劣質(zhì)化妝品現(xiàn)場向?qū)＜疫M(jìn)行了咨詢辨別等。
伴隨化妝品品牌的層出不窮，有時(shí)很難辨別真?zhèn)危窃谑褂煤笥羞^敏反應(yīng)，才知其質(zhì)量不過關(guān)。“希望監(jiān)管部門可以多查、多管控、多治理，這樣我們才能買得放心，用得舒心。”
通報(bào)稱，今年以來，在全省“兩品一械”年度抽檢計(jì)劃中，河南組織開展藥品抽樣9762批次、醫(yī)療器械抽樣668批次、化妝品抽樣1342批次；并完善“兩品一械”不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測體系，加強(qiáng)國家級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)能力建設(shè)。
截至目前，河南省藥品監(jiān)督管理局共查處“兩品一械”一般程序違法案件5546件，罰沒款6771.28萬元，搗毀制假窩點(diǎn)22個(gè)，案件查辦數(shù)量同比增長20.15%。
“下一步，我們將繼續(xù)深化疫苗、嬰幼兒化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管，統(tǒng)籌推進(jìn)特殊藥品、國家集中采購中選藥品、美白類化妝品等重點(diǎn)產(chǎn)品專項(xiàng)檢查，加大網(wǎng)絡(luò)銷售‘兩品一械’監(jiān)管力度。”
